华海药业抢滩欧美市场 再创民营经济新辉煌

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2018-11-09

  在全球经济下行、国内众多药企纷纷遭遇困境的背景下,华海药业2015年却实现了净利润和税收增长双双超过60%的良好态势,其中相当大部分的增长来自于欧美市场。

作为规模化出口美国的药企,华海药业成功抢滩欧美市场的奥秘在哪里    华海药业年产100亿片出口制剂生产线上的制剂,从原料到生产每个环节,都严格按照美国食品药物监管机构FDA的标准。     华海药业制剂车间主任宋伟军:“我们这里的产品要求都是符合美国的FDA标准,还有符合欧盟的标准,符合基本上全球市场的这个规范的标准。 ”    目前,华海生产的抗癫痫产品“拉莫三嗪”控释片,稳稳占据美国市场的半壁江山,每年为企业带来上亿元的利润。

不过,当初“拉莫三嗪”进入美国时,华海上下并没有十足的把握。 其中,最难的考验环节莫过于“等效性试验”。

这种试验,一次成功率平均在48%左右,也就意味着一般药企至少要做两次,时间成本和经济成本相加将是一笔不菲的投入。 然而,让美国专家惊讶的是,华海产品的一次成功率竟然达到了80%。

由此顺利拿到了通行证。     华浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华:“我们要做最新的东西,要么做人家没做的东西,摆脱大规模平庸的东西。 ”    摆脱中间体、的生产模式,加大研发高端制剂、生物药,华海转型升级的战略步步为营。

这段时间,国家千人计划人才、华海研究院副院长胡江滨博士,正在主持研发一款治疗老年痴呆的长效注射针剂。     浙江华海药业股份有限公司副总经理胡江滨:“这个是一个创新型的新药,计划今年要在美国进入临床一期,对人口老龄化是一个很大的福音。

”    除了国内临海、上海的研究院,华海药业还加快全球化布局,在美国“药谷”新泽西州设立研发中心,每年的研发投入超过销售额的8%。

    浙江华海药业股份有限公司总经理陈保华:“未来我们在新药领域、生物药领域,我们投入还要大,我觉得只有这样子,才能推动企业跨越发展。 ”。